TRL - 이슈: 코로나19 : 치료제 (종근당 나파벨탄) (2020.11. ~ 2020.12.)

Nafamostat inhibits SARS-CoV-2 infection, preventing COVID-19 transmission
Researchers have demonstrated that Nafamostat mesylate (Fusan) can inhibit SARS-CoV-2 Spike protein-initiated membrane fusion at concentrations likely achievable and safe in patients.

By Hannah Balfour (Drug Target Review) 31 March 2020

www.drugtargetreview.com/news/58915/nafamostat-inhibits-sars-cov-2-infection-preventing-covid-19-transmission/

NEWS RELEASE 30-MAR-2020
Nafamostat is expected to prevent the transmission of new coronavirus infection (COVID-19)
THE INSTITUTE OF MEDICAL SCIENCE, THE UNIVERSITY OF TOKYO

www.eurekalert.org/pub_releases/2020-03/tiom-nie032420.php

Nafamostat Mesylate Blocks Activation of SARS-CoV-2: New Treatment Option for COVID-19
Markus Hoffmann, Simon Schroeder, Hannah Kleine-Weber, Marcel A. Müller, Christian Drosten, Stefan Pöhlmann
DOI: 10.1128/AAC.00754-20

aac.asm.org/content/64/6/e00754-20

Treatment effect of Nafamostat mesilate in patients with COVID-19 pneumonia: open labelled randomized controlled clinical trial.

cris.nih.go.kr/cris/en/search/search_result_st01.jsp?seq=16635

Efficacy of Nafamostat in Covid-19 Patients (RACONA Study) (RACONA)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04352400

Study Type :	Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment :	256 participants
Allocation:	Randomized
Intervention Model:	Parallel Assignment
Intervention Model Description:	Randomized, double blind, placebo-controlled parallel-group trial, on top of best standard of care
Masking:	Double (Participant, Investigator)
Masking Description:	Randomization will be done with an algorithm tailored to the study design. Investigators and patients will be blinded to the treatment administered.
Primary Purpose:	Treatment
Official Title:	RAndomized Clinical Trial in COvid19 Patients to Assess the Efficacy of the Transmembrane Protease Serine 2 (TMPRSS2) Inhibitor NAfamostat (RACONA Study)
Estimated Study Start Date :	April 2020
Estimated Primary Completion Date :	December 2021
Estimated Study Completion Date :	December 2021

코로나19 치료제- 종근당 나파벨탄(Nafamostat)

소소한 일상 블로그 2020.12.01

blog.naver.com/neoskan/222159016915

코로나 치료제 긴급승인! 종근당 삼형제 주가는?!

혼자사는 찰스 블로그 2020.11.20

char-les.tistory.com/43

의약품안전나라 > 임상시험승인현황 ›

코로나19 폐렴 환자에서 Nafamostat mesilate 의 치료효과 분석을 위한 공개, 무작위배정, 대조 임상시험

nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBC01/nexacroPageOpen?approvalEnd=2020-08-18&approvalDtStart=2017-08-18&searchType=ST3&searchKeyword=%EC%BD%94%EB%A1%9C%EB%82%98&localList2=000&localList=000&approvalStart=2017-08-18&page=2&approvalDtEnd=2020-08-18&&clinicExamSeq=202000289&clinicExamNo=32841&receiptNo=20200157653&approvalDt=2020-04-17

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코로나19 임상 이후 끊임없이 나오는 '나파모스타트' 왜?

시장경직·낮은 시장성에도 연이어 허가…단기부양 등 '다른 이유 있다' 지적도

2020-09-28 05:50:51

이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=216436&category=D

"회사들은 판매할 생각이 없어도 만드는 걸로 보이는데요. 제품이 허가만 받았다고 하면 시장에서 몇 퍼센트가 오르는데 임상이든 뭐든 일단 만드는게 유리한거죠."
"임상을 진행할 회사는 더 있을 것 같지는 않아보이긴 합니다. 경제적으로 남는 게 크지 않으니까 그렇죠. 그럼 만드는 곳 중 많은 수는 아마 '다른 이유'가 있을 거라고 생각할 수 밖에 없습니다."
허가만 받으면 된다? 코로나19의 여파가 길어지는 가운데 업계 내에서 제품 허가가 이어지고 있다. 코로나 치료물질로 임상을 진행중인 '나파모스타트' 이야기다. 제품간 경쟁이 사실상 고착화돼 있는데다가 한동안 허가조차 없었던 제품이 갑작스레 나오기 시작한 것이다.
이같은 지적은 결국 약을 내놓기보다 단기 주가부양을 위해 허가라는 카드를 쓰고 있지 않느냐는 주장으로 이어진다.
지난 25일 식품의약품안전처의 국내 의약품 승인 현황에 따르면 지난 올해 허가받은 나파모스타트 주사제는 6월 GC녹십자의 '판딕트주'를 비롯 동구바이오제약, 명문제약 등이 총 다섯 개 제품을 허가받은 것으로 나타났다.
췌장염의 급성증상, 파종혈관내응고증, 관류혈액 응고방지에 쓰이는 나파모스타트는 현재 국내 20개 제품이 허가를 받았다.
대표적으로 SK케미칼의 '주사용 후탄'이 국내에서 매년 100억원 이상을 판매하는 등 매출도 제법 나오지만 흥미로운 점은 최근 허가를 받은 제품과 이전 허가를 받은 제품의 허가 간격이다. 이전 최근 허가제제인 제일약품의 '나파몬주'가 2017년 허가를 받았다는 것을 생각하면 약 3년여만에 제품이 허가를 받은 셈이다.
매출이 어느 정도 나오는 주사제에게 3년간 제품이 나오지 않은데는 단순히 제품 제조가 어렵다거나 하는 등의 문제와는 거리가 있다는 것이 업계의 추정이다. 지난 4월 나파모스타트를 연구자임상 이후 6월부터 종근당이 이를 치료제로 사용하는 내용의 임상을 진행중이기 때문이다.
사실 이같은 사례는 비단 코로나19 관련 물질 뿐만은 아니다. '코로나 치료가 있다'는 소문이 도는 구충제 등의 제품 역시 국내 허가가 이어지고 있다.
올해 중순 이후 구충제 수요가 줄어들었음에도 허가가 이어지는 데는 이른바 알벤다졸 사태 이후 코로나19에 일부 구충제가 효과가 있다는 이야기가 돌고 실제 니클로마사이드 등 구충제가 임상에 돌입하면서 이를 노린 듯 허가받는 사례도 많다는 것.
제약업계의 허가에 약업계 일각에서는 그다지 좋은 반응을 보이지 않고 있다. 국내에서 허가받은 제품 중 일부는 매출이나 임상을 통해 치료제로 개발을 노리기보다는 단기 부양의 목적이 아니겠냐는 우려에서다.
실제 지난 5월 14일 한국파스퇴르연구소가 '나파모스타트의 코로나19 바이어스 억제 효과를 확인했다'는 내용의 보도자료를 발표한 이후 제일약품과 SK케미칼 등 제품을 판매하고 있던 회사를 비롯 임상을 진행중이던 뉴지랩 등의 회사는 급등세를 기록했다.
제일약품의 경우 14일 3만5550원을 기록하며 거래 전일 대비 29.98% 올라 상한가를 기록했으며 15일에도 4만6200원으로 이틀 연속 상한가로 장을 마감했다. SK케미칼도 14일 9만4800원으로 17.91% 올랐으며 뉴지랩도 종가 기준 1만5350원으로 23.29%나 주가가 급등했다.
8월 4일 종근당의 나파모스타트 임상 2상 소식에는 종근당 등을 비롯 계열사와 기존 업체 등까지 급등세로 장을 마감한 바 있다.
이른바 '관련주' 혹은 '테마주''로 불리면서 임상을 진행하는 곳은 물론 임상을 진행하지 않겠다고 밝힌 기존 판매사 역시 주가가 오르며 '어떤 회사가 어떤 약을 허가받았다'는 말만으로 주가에 영향을 줄 수 있는 상황이 됐다. 더욱이 위수탁 등으로 빠르게 제품을 만들 수 있는 물질은 나파모스타트 밖에 없다보니 판매가 아닌 다른 이유가 있다는 지적이 나온다.
상대적으로 업계 안과 밖의 정보격차가 크다는 점이 결국 일부 회사의 허가로까지 이어지지 않았냐는 분석은 이때문에 나온다.
한 국내 제약사 관계자는 판매를 위해 허가를 받은 곳도 있겠지만 일부 회사들은 판매할 생각이 없어도 만드는 걸로 보인다"며 "제품이 허가만 받았다고 하면 시장에서 몇 퍼센트가 오르는데 임상이든 뭐든 일단 만드는게 유리하지 않겠느냐"고 말했다.
또다른 제약사 관계자는 "임상을 이미 진행하지 않겠다고 밝힌 회사가 있지 않나. 임상에 들어가는 비용도 크고 (코로나19 치료제 임상을 마쳐도) 남는 것이 많지 않다"며 "만드는 곳은 분명히 다른 이유가 있을 수 밖에 없다"고 밝혔다.

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종근당 '나파벨탄', 멕시코서 코로나 치료제 임상2상 승인
기사입력 2020.11.25. 오전 10:49

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=215&aid=0000918010

종근당이 코로나19 치료제로 개발하고 있는 '나파벨탄'이 러시아에 이어 멕시코에서도 해외 임상을 진행한다.
종근당은 20일 멕시코 식약처로부터 나파벨탄의 효능을 확인하기 위한 임상2상을 승인받았다.
멕시코의 국립보건원 중 하나인 코로나19 치료 지정병원 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소는 나파벨탄의 코로나19 치료제로 유효성과 안전성을 확인하기 위해 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴환자 약 118명을 대상으로 나파벨탄을 10일간 투여할 계획이다.
종근당은 최근 승인받은 러시아 임상2상과 병행해 글로벌 임상이 성공하면 국내에서 긴급승인을 신청할 예정이다.
나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소가 진행한 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다.
이에 지난 6월 종근당과 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원이 나파모스타트 공동연구 협약을 맺고 국내와 러시아에서 임상 2상을 승인 받은 바 있다.
현재 국내에서 피험자를 모집하고 있으며 러시아에서는 약 12개 기관에서 환자를 대상으로 임상을 순조롭게 진행하고 있다.
종근당 관계자는 "멕시코는 코로나19 신규 확진자 수가 많아 환자 모집과 임상 시험이 신속하게 진행될 것"이라며 "풍부한 글로벌 감염병 네트워크를 보유한 한국파스퇴르연구소와의 협력을 통해 글로벌 임상을 확대하여 빠른 시일 안에 코로나19 치료제를 개발할 것"이라고 말했다.

종근당 '나파벨탄', 코로나19 치료제로 멕시코 임상 2상 승인
기사입력 2020.11.25. 오전 10:08

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=103&oid=014&aid=0004534994

종근당은 코로나19 치료제로 개발하고 있는 '나파벨탄'이 러시아에 이어 멕시코에서도 해외 임상을 진행한다고 25일 밝혔다.
이 회사는 멕시코의 국립보건원 중 하나인 코로나19 치료 지정병원 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소와 협력해 코로나19 치료제를 개발하기로 했다. 멕시코 식약처로부터 최근 나파벨탄의 효능을 확인하기 위한 임상 2상을 승인받았다.
살바도르 주비란 국립의학·영양연구소는 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴환자 약 118명을 대상으로 중등도 및 기저 질환에 따라 나파벨탄을 10일 간 투여할 계획이다. 종근당은 최근 승인 받은 러시아 임상 2상과 병행해 글로벌 임상이 성공하면 국내에서 긴급승인을 신청할 예정이다.
이번 임상 승인은 종근당의 축적된 신약 개발 역량과 한국파스퇴르연구소의 글로벌 협력 네트워크, 한국원자력의학원의 임상 프로토콜 개발 능력, 과학기술정보통신부와 식품의약품안전처 등 정부의 적극적인 지원 등이 시너지를 낸 결과다.
나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소가 진행한 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다. 이에 지난 6월 종근당과 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원이 나파모스타트 공동연구 협약을 맺고 국내와 러시아에서 임상 2상을 승인 받은 바 있다. 현재 국내에서 피험자를 모집하고 있으며 러시아에서는 약 12개 기관에서 환자를 대상으로 임상을 순조롭게 진행하고 있다.
종근당 관계자는 "멕시코는 코로나19 신규 확진자 수가 많아 환자 모집과 임상 시험이 신속하게 진행될 것"이라며 "풍부한 글로벌 감염병 네트워크를 보유한 한국파스퇴르연구소와의 협력을 통해 글로벌 임상을 확대해 빠른 시일 안에 코로나19 치료제를 개발할 것"이라고 말했다.

종근당, ‘러시아서 나파벨탄’ 코로나19 2상 진행
김찬혁 기자 입력 2020.09.01 17:33

www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=2002399

종근당은 지난달 31일 러시아 식품의약품안전처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인하기 위한 2상 임상시험을 승인받았다고 1일 밝혔다.

검색 > 종근당 나파벨탄

(Naver > 뉴스토픽 > 2020.11.25. 14:30 ~ 17:30 기준)

search.naver.com/search.naver?query=%EC%A2%85%EA%B7%BC%EB%8B%B9+%EB%82%98%ED%8C%8C%EB%B2%A8%ED%83%84

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TRL - 이슈: 코로나19 : 치료제 (종근당 나파벨탄) (2020.11. ~ 2020.12.)
trls.tistory.com/187

TRL - 이슈: 코로나19 : 백신 (화이자 Pfizer, 모더나 Moderna, 아스트라제네카 AstraZeneca, 존슨앤존슨 Johnson & Johnson, 노바백스 Novavax 등) (2020.11.22. 검색)
trls.tistory.com/186

TRL - 이슈: 코로나19 : 치료제 (길리어드 렘데시비르 Remdesivir 올루미언트 Olumiant 등); 백신 (사노피 GSK 항원보강제 백신 등) (2020.05.31. 검색)
trls.tistory.com/117

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TRL - 이슈: 인공지능 : AI accelerator (SKT AI 반도체) (2020.11. ~ 2020.12.)
trls.tistory.com/188

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코로나19 급확산..전문가들 "역학조사가 쫓아갈 수 없는 상황"
신재우 입력 2020.11.25. 21:19 댓글 1572개

news.v.daum.net/v/20201125211906470

"2차 유행 뛰어넘을 것..하루에 500∼600명대 나올 수도"
당국 "일상속 유행 확산..거리두기 통한 감염 차단 중요"

코로나바이러스감염증-19

news.daum.net/issue/5008621

"백신 효과, 사망자 1만 명 감소 불과..사망 차단 미미"
김정안 입력 2020.12.05. 20:00 댓글 137개

news.v.daum.net/v/20201205200054828

오후 6시까지 405명 신규확진..내일도 최소 500명대 중후반
신선미 입력 2020.12.05. 18:57 댓글 143개

news.v.daum.net/v/20201205185740127

서울 160명-경기 138명-인천 4명 등 수도권 302명, 비수도권 103명

오늘 밤부터 서울 불 꺼진다..9시부터 '부분 셧다운'
공지유 입력 2020.12.05. 16:40 댓글 753개

news.v.daum.net/v/20201205164024554

5일 오후 9시부터 상점·PC방·영화관·마트 운영 중단
생필품 구입 위해 소규모 마트 포장·배달은 허용
대중교통 감축 운행.."절체절명 위기, 이동 자제 당부"

"고령자·기저질환자 코로나에 약한 건 활성산소 때문"
한기천 입력 2020.12.04. 18:53 댓글 17개

news.v.daum.net/v/20201204185306730

ACE2 수용체 '시스틴 결합' 형성→바이러스 붙는 '닻'처럼 작용
관련 아미노산 2종 확인..캐나다 맥길대 연구진 논문

UC Davis Matt Verdolivo

www.google.com/search?q=UC+Davis+Matt+Verdolivo

www.google.com/search?q=UC+Davis+Matt+Verdolivo&source=lnms&tbm=isch

www.google.com/search?q=UC+Davis+Matt+Verdolivo&source=lnms&tbm=vid

'코로나 책임론' 중국, 일본보다 한국이 필요한 이유
베이징(중국)=김명룡 특파원 입력 2020.12.05. 08:30 수정 2020.12.05. 11:12 댓글 297개

news.v.daum.net/v/20201205083003932

[MT리포트]코로나에 감염된 말·말·말 ③ 시진핑 주석 등 고위층, 韓에 수망상조·풍우동주 등 자주 사용

[편집자주] 전세계인의 발을 묶고 움직임을 멈추게 한 코로나19는 각 나라의 말(言)까지 송두리째 바꿔놓았다. 어려운 단어 정도로만 여겨지던 팬데믹과 봉쇄(lockdown)을 언론과 정부, 의료기관의 경고 등을 통해 수시로 보게 됐다. 코로나19에 속수무책으로 당해온 탄식과 치료와 극복에 대한 의지도 사람들의 생각과 말에 고스란히 배어났다.

'한류 열풍' 日..혐한작가도 드라마 본 후 "한류에 빠져 죄송"
김주동 기자 입력 2020.12.05. 08:01 수정 2020.12.05. 10:03 댓글 751개

news.v.daum.net/v/20201205080102685

[MT리포트]코로나에 감염된 말·말·말 ②

"사망여우 신분 폭로".. 가면 유튜버들, 영상 공방 벌일까
오지혜 입력 2020.12.05. 20:00 댓글 399개

news.v.daum.net/v/20201205200002810

어나니머스 코리아, 3일 유튜버 '사망여우' 신상정보 파악했다 엄포.. "잘못된 영상 사과하라"

국내 최대 유니클로 매장마저..명동, 두 집 건너 '폐점'
입력 2020.12.05. 19:45 댓글 117개

news.v.daum.net/v/20201205194556654

"日남친과 생이별, 커플비자 달라" 靑에 쏟아진 '코로나 청원'
편광현 입력 2020.12.05. 05:01 수정 2020.12.05. 07:02 댓글 856개

news.v.daum.net/v/20201205050107257

일본 고등학생들이 우리말을 배우는 까닭
박현국 입력 2020.12.05. 16:36 댓글 592개

news.v.daum.net/v/20201205163600499

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